盐野义拟年内构建超100万剂新冠口服药供应体制
2021/08/09
日本药企盐野义制药8月6日透露方针称,关于正在开发的新冠病毒口服药,将在2021年内构建100万剂以上的供应体制。还考虑年内申请日本政府针对新药开发设置的特例“附条件提前批准”,将应对获批后的尽早供应。如果轻症者能在自家服用的口服药得以实用化,将有利于缓解医疗体制的紧张。
盐野义制药(资料) |
8月5日,东京都新确认的新冠病毒感染人数超过5000人,在日本全国疫情扩大仍未平息的背景下,在自家疗养者也出现激增。现在日本国内获批的新冠病毒治疗药有4种,但用于轻症者的仅有中外制药的点滴药“抗体鸡尾酒疗法”。能在自家轻松服用的口服药的需求巨大,美国药企默克(Merck)的日本法人MSD等也在推进开发。
盐野义的治疗药候选将阻止病毒繁殖所需的酶的功能。设想连续5天每日服用1次的使用方法。将在感染初期用药,寻求遏制重症化和改善发热与咳嗽等症状。
盐野义7月在日本国内启动第1阶段的临床试验。以20岁以上、55岁以下的75名健康成年人为对象用药,验证安全性。根据临床试验的结果,将在推进最终阶段的大规模临床试验的同时,讨论年内提出申请。还以向海外供货为目标,与美国卫生与社会福利部展开了磋商。
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