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丁列明:新药审批时间过长

2016/04/22

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      就中国医药行业和中国民营企业现状,日本经济新闻(中文版:日经中文网)采访了贝达药业董事长丁列明。  (注:本文由日语原稿翻译而成)

贝达药业董事长 丁列明
    记者:贝达药业涉足哪些业务?

  丁列明:贝达药业开发了抗癌药的新药,自2011年开始销售。新药开发难度很大。我2002年从美国回国,从事新药开发。当时没有任何人相信我,但目前已经取得成功。

  记者:在中国开发新药面临的课题有哪些?

  丁列明:新药审批需要的时间过长。2014年底成功开发了一种新药,但目前仍未获得政府的批准。相同的药物已经在新西兰获得批准。

  记者:贝达药业的国际战略是什么?

  丁列明:2013年与美国生物药品最大企业安进(Amgen)合作,成立了销售该公司的结肠癌治疗药的合资公司贝达安进制药。此外,2014年向美国公司投资2千万美元,正在致力于肺癌治疗药的开发。同时还在推进与美国大学的共同研究。

  记者:如何看待中国的药品市场?

  丁列明:中国市场已经超越日本,成为世界第2大市场。不过在中国,仿制药仍是主力,新药几乎全都依赖进口。希望借助新药开发改变这种局面。

  中国新药开发的人工费和材料费等成本低廉,同时政府也在积极提供支持。从政府获得临床试验许可的候选新药也在迅速增加。我认为中国制药行业的未来是光明的。
——————————
  丁列明:生于浙江。在美国的大学攻读医学专业之后,为了在中国开发新药,于2002年归国,2003年创立了贝达药业。医学博士。现年52岁。

  贝达药业:中国制药企业。员工人数达到约700人,其中100人从事新药开发。在中国拥有11个销售基地。
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