全球企业通过分工加快新冠疫苗供应
2020/07/29
在新冠疫苗大量供应存在课题的背景下,企业之间正在推进开发和生产的分工合作。日本富士胶片控股7月28日发布消息称,将增强面向美国制药企业等生产原料药的产能。欧美也有很多企业同时为多家制药企业代工生产。这也为化工企业等跨行业企业涉足该领域创造了机会。
富士胶片获得了美国政府提供的疫苗生产补贴。已在美国北卡罗来纳州开始为美国诺瓦瓦克斯代工生产原料药,位于得克萨斯州的工厂也将生产原料药。
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美国诺瓦瓦克斯开发的新冠疫苗(照片由该公司提供) |
疫苗是从基础研究到制成药剂全部由制药企业一体化推进的典型“垂直整合型”药物。病毒培养、原液情况、容器装填作业等都要受到管理部门的严格质量检查。其原因在于,除了质量管理之外,还要根据每年的需求调整供应量等,生产体制本身需要一定的经验。
但新冠疫苗正在推进由不同企业负责开发和生产的“水平分工型”。因为此次应对的是未知病毒,很难转用现有疫苗,需要有新的增产设备等。
代工企业之间开启了争夺项目的竞争。最大代工企业瑞士龙沙(Lonza)5月与美国医药新创企业Moderna签署了疫苗生产合同。7月27日,Moderna宣布临床试验进入最后阶段。此前提出力争在秋季实现实用化,如果正式确定,龙沙的代工量产规模将达到数亿剂。
与Moderna展开开发竞赛的英国阿斯利康(AstraZeneca)21日与韩国SK生物科学签署了委托生产的合同。阿斯利康6月还与美国Emergent BioSolutions签署协议,将在各地推进量产准备。Emergent BioSolutions还为美国强生和诺瓦瓦克斯(Novavax)等代工疫苗。
新冠疫苗需求激增,对制药企业来说,代工有着加快开发速度的好处。委托代工企业构建量产体制,制药企业专注于临床试验,能尽快构建供应数亿至数十亿剂疫苗的体制。
对于在化工等行业积累了工程技术的企业来说,代工疫苗成为发挥技术的良机。日本AGC从诺瓦瓦克斯等3家以上企业获得新冠疫苗等的代工订单。AGC力争以分工为武器在疫苗市场扩大份额。
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水平分工已在半导体和电子产品等产业得到运用。在医药品领域,随着研发难度逐年提高,以新兴企业为中心采用水平分工的趋势正在扩大。
课题在于缺乏增减产灵活性。疫苗需要特殊的培养设备等,难以应对产能的迅速调整。如果是自主生产,可以通过改变制造品类等举措加以应对,但代工企业时常为多家企业代工多种产品。由于人手、设备与合同的问题,难以灵活改变生产体制。
在美国,针对新冠疫苗,政府事先发布采购计划的案例很多,制药企业无需考虑产量的调整,可专注于临床试验。日本也在推进国产疫苗的开发,但由于没有采购制度,民营企业的量产投资面临风险。适应分工时代的疫苗政策也是不可或缺的。
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