日本之所以短缺（头孢唑林），就是因为从中国不再运过来。

     　　

　　4年前，许多日本医疗机构很难获得手术中不可或缺的药物。“没有头孢唑林（Cefazolin）”。用于预防感染的抗生素的供应减少，医院忙于确保替代药物。

   

日医工的头孢唑林（Cefazolin）

　　 

　　大型仿制药企业日医工（富山市）生产的头孢唑林对金黄色葡萄球菌等有效，是手术现场的“首选药”。即使是日本不可或缺的药物，作为制剂来源的原料物质也是在中国生产的。

    　　

　　因中国当地发生故障导致工厂停产，无法进口原料物质的日本医疗一线陷入混乱。日本厚生劳动省2019年6月的调查显示，在拥有300张以上床位的医疗机构中，有5成以上无法像往常一样使用头孢唑林。

 　　

　　在日本，经常用于手术等的“β-内酰胺类”抗生素的原料物质几乎100%依赖中国。日本厚生劳动省2022年12月根据《经济安全保障推进法》，把抗生素指定为“特定重要物资”。2023年夏季，认定了负责日本国内制造的企业。

  　

生产抗生素的Shionogi Pharma的金崎工厂（岩手县、图片由该公司提供）

　　

　　盐野义制药的生产子公司Shionogi Pharma（大阪府摄津市）被选为头孢唑林等2种抗生素的制造商。日本药企的生产一线正在努力找回已经失去的技术诀窍。

    　　

　　日本的医药品企业擅长生产抗生素的原料药是约20多年前的事情。原材料首先从使用发酵技术制造出名为“头孢菌素c”的物质开始。

    　　

　　有制造经验的员工已经超过60岁。首先请2人来到富山县的高冈研究所，担任6名技术人员的老师。加上项目经理，团队总共有9人。还收集了以前的纸质研发资料。

   

　　　 

　　高冈研究所的所长六车嘉贡曾感到不安。他表示约20年前日本存在的适合生成头孢菌素C的细菌“可能已经消失了”。如果从寻找发酵所需的细菌开始，不知道开发需要多长时间。 

 　　

　　但是，找到了。当时生产该产品的藤泽药品工业（现为安斯泰来制药）的员工用心保存了细菌。六车显得乐观称，“正在把沉睡的生成菌唤醒，使其成为可用于生产的细菌”。此外，在兵库县也启动了其他原料物质的制造研究。

 　　

　　Shionogi Pharma的副社长古家喜弘认为，现在是继承这项技术的最后机会。计划重现利用原材料制造原料药的一系列流程之后，在岩手县的金崎工厂开始试生产抗生素。

   

　　

　　关键在于如何降低制造成本。在日本厚生劳动省2020年召开的专家会议上，一位委员提出有些药如果改用日本国产，价格就会涨至10倍。神奈川县立保健福祉大学教授坂卷弘之表示，“有必要对提高制造效率的技术开发提供支援”。

    　　 

　　现在日本还看不到解决办法，但抗生素原料药的进口单价在5年内已涨至数倍。由于目前的传染病流行，包括抗生素在内的仿制药供应紧张。在日本国内实现稳定供应的需求正在增长。

      　　

　　此前，日本的制造业把靠近生产上游的部分转移至中国等亚洲各国，在降低成本的同时保持了在全球市场的竞争力。但全球供应链出现了断裂的风险，甚至威胁到了对生活和商业不可或缺的商品与服务。

  　　

　　日本经济新闻（中文版：日经中文网）Slevin大滨华

   　

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