卫材阿尔茨海默新药“仑卡奈单抗”将在日获批

2023/08/22


      日本厚生劳动省的专门部会已于8月21日同意批准日本卫材和美国渤健(Biogen)共同开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗(Lecanemab)”。该药是日本国内首款已证实可有效减缓阿尔茨海默病发展速度的药物,标志着此前局限于对症治疗的认知症治疗向前迈出了一大步。

 

仑卡奈单抗

 

       日本药事与食品卫生审议会(厚生劳动相的咨询机构)医药产品第一部会21日举行的会议已同意批准该药,厚生劳动相将于近期批准。如果8月内获批,在确定药价等程序之后,预计最早10月、最晚11月就能在日本的医疗一线使用。

 

       该药7月上旬已在美国获批,美国的药价为每年2万6500美元,今后日本国内的药价设定将备受关注。

 

       仑卡奈单抗并不是有助于根治阿尔兹海默病的药物。用药对象仅限于日常生活不受影响的症状相对较轻的“早期阶段”患者。

 

       阿尔茨海默病的病因是名为“β-淀粉样蛋白”的蛋白质在脑部蓄积,导致正常的神经细胞遭到破坏,从而引发脑萎缩。仑卡奈单抗可通过去除这种蛋白质来延缓病情的发展。在临床试验中显示出了可使疾病发展速度减缓27%的疗效。

 

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