日本前列腺癌药物恩杂鲁胺在中国获批上市

2019/12/03


  日本安斯泰来制药公司(Astellas)发布消息称,前列腺癌治疗药“Xtandi”(恩杂鲁胺)在中国获得批准。该药的治疗对象为转移性去势抵抗性前列腺癌,获得了中国国家药品监督管理局的审批。恩杂鲁胺已在日本、美国、欧洲上市销售。

 

安斯泰来制药公司

 

  此次是基于恩杂鲁胺的亚洲国际联合随机双盲安慰剂第三阶段试验结果,以及向中国健康成人投药后的体内动态试验结果获得审批的。

 

  在全球男性罹患的癌症中,前列腺癌的发病率为第二高。在中国,这种癌症在男性尿路恶性肿瘤中发病率最高。恩杂鲁胺已在日本、美国、欧洲进行了有关转移性激素敏感性前列腺癌的补充新药申请。

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