日本将建立国产疫苗开发基地
2021/05/28
日本首相菅义伟将在6月2日召开的“COVAX疫苗峰会”上宣布建立国产疫苗研发基地的构想。并指出设立扶持大学和制药企业的基金以及在亚洲建立临床试验网等综合性对策的必要性。
日本政府将在峰会前通过内阁会议决定跨省厅合作的疫苗长期战略。由于日本应对新冠疫情比国外迟缓,将重新调整政策。
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日本首相菅义伟将在“疫苗峰会”上公布构想(5月27日,日本首相官邸) |
峰会将由日本政府与国际机构联合举办,预计将有欧美主要国家等30个国家和地区参会。在国际上一直被称作“疫苗落后国”的日本将在会上宣布改变政策。
英美等国在国内开发疫苗、已从2020年底开始接种,日本已被甩在身后。
日本已批准美国辉瑞、Moderna等3家企业的新冠疫苗,正在建立供应能力。但担心依赖国外疫苗的声音不绝于耳。目前日本尚未批准国产疫苗,进入临床试验阶段的企业也只有盐野义制药、第一三共等为数不多的几家。
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填充了新冠疫苗的注射器 |
日本政府将提出的疫苗战略主要由以下两部分构成:(1)在资金和体制方面提供支持、(2)重建实现疫苗实用化的国家制度。日本将设立全球顶级的研究开发基地,放宽限制,尝试由大学和制药企业共同开展研究的计划。
日本政府将在2022年度预算的概算要求中加入相关费用。探讨由政府购买开发出的疫苗的机制及设立基金,打消企业和大学在资金方面的顾虑。
开发疫苗很多时候需要10年左右的时间。为了应对新冠这种紧急传染病,必须快速完成开发、临床试验、使用许可的流程。日本将提出缩短临床试验过程及在人口多的亚洲各国建立共同临床试验的体制。
菅义伟曾指出,“海外大部分国家不需要国内临床试验,而日本还需要做国内临床试验”,早就表示要改变制度。日本将参考美国的紧急使用许可等,建立如果国外已有使用业绩就可以缩短国内临床试验的机制。
围绕疫苗问题,安全可靠性方面的慎重观点容易抬头。日本没有对国产疫苗进行投资的原因是20世纪80年代以后疫苗诉讼案件不断。
日本政府曾因麻疹、风疹、腮腺炎3种疫苗的混合疫苗(MMR疫苗)和宫颈癌疫苗对健康造成危害而受到起诉。制药企业也只负责生产需求稳定的现有疫苗,这种做法已经固定下来,企业容易对开发新疫苗畏首畏尾。
熟悉危机管理的日本大学教授福田充指出,“国家能在多大程度上支持平时就能研发日本型疫苗的体制,与平台的建立息息相关”。
福田教授同时表示,日本“也已经意识到,依赖于外国生产的疫苗,对本国的传染病防控和安全保障都不利”。
日本内阁官房长官加藤胜信在5月27日举行的记者会上强调,“将把拥有在日本国内开发和生产疫苗的能力视为一项国家战略,大力支持新冠疫苗开发,长期进行不懈努力”。
美国、欧洲和中国也制定了应对新冠病毒的战略,已开始为疫苗生产提供支持。
美国在特朗普政府时期制定了疫苗开发和供应计划,大约投资了2万亿日元。拜登政府提出了根据国防生产法让企业大力支持疫苗生产的方针。
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