考虑到新冠疫情长期化，日本国内企业的疫苗开发与生产的准备工作将全面启动。武田药品工业近期将针对美国药企诺瓦瓦克斯（Novavax）的新冠疫苗启动临床试验。武田被授权在日本国内的自主工厂生产该疫苗。此外，第一三共也将在3月对自主开发的疫苗启动临床试验。在依赖进口新冠疫苗的现状下，日本存在供给风险，日本政府也将推动国产化措施，但速度方面仍存在课题。

  　　　

　　武田将进口美国生物制药企业Moderna的疫苗，在6月之前启动国内供货，借此应对当前的危机。另一方面，武田还与诺瓦瓦克斯展开合作。针对该公司的疫苗，最早在2月内启动200人规模的国内临床试验。力争向监管部门进行申请并获得批准。武田将在自身工厂生产，最早2021年度后半开始供货。　

　　     

　　诺瓦瓦克斯将开发“重组蛋白疫苗”。根据病毒的基因信息，利用昆虫细胞来制造疫苗。该公司宣布在英国实施了最终临床试验，确认到89.3％的预防效果。

      

武田药品工业将在光工厂（山口县光市）生产诺瓦瓦克斯的新冠疫苗

 　　

　　武田将从诺瓦瓦克斯获得技术转让，在具备疫苗生产设备的光工厂（山口县光市）生产。光工厂具有新型流感疫苗的生产设备，为了生产新冠疫苗正在推进改造工程。将构建每年生产超过2.5亿剂疫苗（可供1.25亿人使用）的体制。

  　　

　　第一三共正在开发与美国辉瑞和Moderna相同、采用“mRNA”基因的疫苗，最早在3月启动初期临床试验。此外，明治控股旗下的KM Biologics也最早在3月启动初期临床试验。

    　　

　　日本政府与辉瑞、阿斯利康、Moderna签署了疫苗采购合同，用于应对目前的新冠疫情。不过，除阿斯利康外的2家均从海外进口全部疫苗，供给量有限。如果新冠疫情长期化，需要像季节性流感那样定期接种疫苗，则需要通过国内生产实现稳定供应。

 　　

　　日本厚生劳动省在2020年度第3次补充预算中，为支援国产疫苗列入了1200亿日元。将根据第一三共、盐野义制药、KM Biologics、AnGes的疫苗开发情况，补贴大规模临床试验的费用。包括新冠治疗药和疫苗在内，为了在亚洲地区易于实施日本主导的临床试验，还将构建当地医院网络。

           

      　　

　　不过，日本企业自主开发的疫苗走向实用化仍面临课题。如果通过接种海外疫苗使日本国内的新冠疫情结束，在日本将难以实施数万人规模的最终临床试验。虽然在海外实临床试验施纳入视野，但与欧美大型药企相比，日本企业缺乏疫苗海外临床试验的经验。正在日本国内推进临床试验的盐野义和AnGes也仍未拿出启动最终临床试验的时间表。  

     　　

　　在日本，公共卫生状况的改善促使传染病减少。另一方面，过去疫苗的副作用成为社会问题。与药品相比，本来疫苗的价格就容易较低，日本政府和企业对培育疫苗产业长期持消极态度。在海外，疫苗产业的重组正在推进。全球市场由包括辉瑞在内的4家欧美企业垄断约9成份额。武田和第一三共等日本企业在规模上逊色。熟悉疫苗领域的英国伦敦国王学院的教授涩谷健司表示，“日本的疫苗政策和产业落后于世界”。   

  　　

　　虽然日本较晚加入疫苗的开发竞争，但东京大学医科学研究所的教授石井健指出，“在海外，认为日本品牌安全的想法也存在于疫苗领域”。有观点认为，如果能以效果和安全性为武器，即使日本的新冠疫苗起步晚，也能打入世界市场。中国和俄罗斯正在积极推动疫苗的开发和出口，日本企业的竞争力将受到考验。

  　　

 

版权声明：日本经济新闻社版权所有，未经授权不得转载或部分复制，违者必究。