瑞德西韦作为新冠治疗药值得期待吗?

2020/05/08


      日本厚生劳动省5月7日批准的新冠病毒感染症治疗药物“瑞德西韦”预计眼下在日本的供应量有限。厚劳省计划向需要使用呼吸机的重症患者用药。期待以此缩短患者住院时间、缓解重症监护室(ICU)的紧张程度。一方面,从轻症阶段用药来防止转化成重症的药品尚无着落。确立治疗方法尚需时间。

     

药物“瑞德西韦”及新冠病毒影像(由美国国家过敏和传染病研究所提供)

      瑞德西韦在日本药事与食品卫生审议会(厚劳相的咨询机构)分部会议上获得批准。由于有效性和安全性方面的信息极为有限,附加了需获得患者书面同意、每日进行肾功能和肝功能检测等条件。用药时间最多不超过10天。

  

      日本厚劳省透露眼下有14万份瑞德西韦,但其中的4万份要用于临床试验等。据称,分配对象将由制造该药的美国吉利德科学成立的第三方委员会来决定。预计面向日本的供应量尚未披露。

  

      预计形成正式的供应体制要到2020年下半年,吉利德的增产目标是到10月达到累计50万人份、12月达到100万人份。

  

      日本厚劳省认为眼下分配给日本的数量可能很少,将对国内的流通进行管理。在向各医疗机构统计需要使用人工呼吸机和人工肺(ECMO)的重症患者之后进行分配。还将在政府层面上向美方请求对日本进行稳定供应。

  

      瑞德西韦缩短新冠肺炎治疗时间的效果备受期待。如果用药后能够加快患者的康复进程,缩短住院时间,床位就会有富余,从而有利于防止医疗系统崩溃。日本集中治疗医学会的统计显示,截至5月6日,全日本使用人工呼吸机的重症患者为252人,仍处于较高水平。

   


      但就死亡率而言,在国际合作临床试验中,并没有发现瑞德西韦起到明显的改善作用。因此,很多专家认为,无法期待该药取得奇迹般的效果。

   

      日本大阪市立大学教授新谷步分析称“在没有其他治疗药物的情况下,如果康复时间有所改善,也将具有些许意义。(临床试验)似乎是基于这种考虑实施的”。他指出“此类治疗药物的临床试验必须进行死亡率评估才有意义。而从此次的临床试验结果来看,并不能改善死亡率”。

  

      中国湖北省的10家医院以重症患者为对象实施了临床试验,让158名患者服用了瑞德西韦,让79名患者服用了无效对照剂,但据称结果发现在症状的改善上并无差别。也有分析认为,出现这种结果的原因是患者人数减少,导致临床试验中断,英国临床医学杂志《柳叶刀》(Lancet)刊登的论文称“需要通过大规模研究来确认瑞德西韦的效果”。

   

      日本富山大学教授折笠秀树表示“一般要在两项临床试验结果都出来之后才会进行药物审批,而瑞德西韦只有一项试验结果。重要的是获批之后也要追加公布数据”。

   

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