日本爱媛县等4个地方自治体的警方因未经申报使用他人脐带血，于8月27日以涉嫌违反日本《再生医疗安全性确保法》为由，逮捕了销售脐带血的机构和医生等。脐带血经由已破产的民营保管公司（脐带血库）流出。日本厚生劳动省并未充分掌握民间脐带血库的实际情况，有必要改变放任以营利为目的脐带血买卖现状。

 

       日本警方逮捕了“表参道首藤诊所”院长首藤绅介和脐带血销售公司社长筱崎庸雄等共6名嫌疑人。

 

被捕的嫌疑人筱崎庸雄（右，8月27日下午，日本爱媛县松山机场）

 

      脐带血是连接母体和胎儿的脐带与胎盘之中包含的血液。其中含有成为血液细胞源泉的干细胞，被用于白血病等的治疗。

 

      嫌疑人首藤将脐带血用于没有科学根据的癌症治疗等，患者以自由诊疗（指不适用于日本健康保险的诊疗）形式，每次支付300～400万日元（约合人民币18～24万元）。而首藤的公司以3～5成左右的金额将脐带血出售给诊所，警方搜查总部认为6人谋取了巨额收益。

 

      此次的脐带血此前由2009年破产的茨城县筑波市民营脐带血库“筑波Brains”保管。嫌疑人筱崎曾是其股东，在接手1000多份脐带血后成立了BB公司。之后在中介的协助下，向东京和大阪等的诊所销售了300多份脐带血。

 

 

      据警方介绍，使用这些脐带血的人中3成为外国人，剩下的日本人分布于约30个地方自治体。据悉外国人里中国人最多，他们以治疗和美容为目的，通过医疗旅游前往日本。

 

      2014年开始施行的《日本再生医疗安全性确保法》的通过契机是2010年在京都市一家医疗机构移植干细胞的韩国男性死亡事故。本次的案件虽然没有损害患者健康，但没有申报法律规定的治疗计划，因此遭到查处，成为相关领域的首个刑事案件。

 

      为何会发生这种脐带血违规使用事件呢？其背景是民营脐带血库不受监管的状态。

 

包括脐带血移植在内的再生医疗必须遵守法律

 

       在日本除了民营脐带血库之外，还有公立脐带血库。公立脐带血库以白血病等治疗为目的向第三方提供，需要获得政府的许可。而民营脐带血库则是为提供者本人和家人的治疗等而保管脐带血，不属于监管对象。

 

      日本造血细胞移植学会在2002年就指出民营脐带血库业务的风险，称“进行了夸大宣传，包括实际效果仍未确定的用途”等，要求厚生劳动省采取应对措施。但是，厚生劳动省认为“规定不适用于民营血库的合同”，一直没有采取措施。

 

      此外，运营日本最大民营脐带血库的“StemCell研究所”的社长清水崇文表示，“冷冻保存所需的液态氮和保管设备等相当耗费成本，保管数量较少的脐带血库运营会非常困难”。实际上，本次案件据称正是民营脐带血库破产，导致脐带血流出。

 

      日本智库“日本医疗政策机构”理事宫田俊男指出，“可以想象到脐带血被滥用的情况”。在厚生劳动省内，医政局主管再生医疗，健康局主管脐带血库。宫田认为，“如果两个部门展开合作，为防止漏洞产生而完善制度，例如将民间脐带血库纳入监管对象等，相关事件原本可以防止。直线领导、缺乏配合的行政弊端可能已经显现出来”。

 

      现在厚生劳动省仍未充分掌握民营脐带血库的实际情况。首次展开相关调查是成为此次流出来源的民营脐带血库2010年破产时，包括这家脐带血库在内，共确认了4家血库。第2次调查则是此次问题表面化的2017年6月以后。

 

      日本厚生劳动相加藤胜信8月29日表示，“希望迅速得出结论，讨论存在哪些问题”，显示出讨论应如何监管民营脐带血库的方针。今后，脐带血的流通是否纳入监管对象等或将成为焦点。

 

       日本经济新闻（中文版：日经中文网） 辻征弥 加藤彰介

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