日本生物医药企业Nanocarrier将利用信使RNA（mRNA）开发再生膝盖软骨的药物。争取最快2023年开始临床试验。在以人为对象进行临床试验之前，Nanocarrier将推进非临床试验及确保生产体制等，加快为实用化做准备。

      　　

　　Nanocarrier拥有稳定向细胞内传输mRNA并使其表达的纳米微粒的制造技术。将开发的是使膝关节软骨再生的药物，用来治疗膝关节软骨受损变形的“变形性膝关节炎”。新药使用了因新冠疫苗而为人所知的mRNA。向膝关节软骨注射，进行局部给药。

　　　

Nanocarrier力争让软骨再生治疗药物2023年进入临床试验阶段

      　　

　　变形性膝关节炎是在骨与骨之间起缓冲作用的软骨磨损变形的疾病，还伴有疼痛。随着人口老龄化，患者不断增加，据悉日本国内的患者超过1千万人。

      　　 　 

　　传统的治疗仅限于吃止疼药、注射透明质酸的对症疗法、关节受损严重时更换成人工关节的手术等，没有作用于软骨本身的根治疗法。

      

      　　       

　　据Nanocarrier介绍，此次的mRNA疗法有可能成为“作用于软骨细胞本身、促进再生以抑制病变的治疗药物。对症状加重的患者在不给身体造成负担的前提下缓解症状，有可能推迟或避免手术等外科治疗”。现阶段只是假设，要通过临床试验进行验证。

    　　

　　为实现实用化，Nanocarrier还将推进建立生产体制。4月，Nanocarrier与武田药品工业旗下的Axcelead共同出资成立了新公司PrimRNA。Axcelead承接非临床试验业务，Nanocarrier将充分利用其经验。

            

         　　   

　　在非临床试验之后，还需要进行以人为对象的临床试验，这时要使用经过品质管理的试验药物。4月下旬，Axcelead宣布与开发mRNA疫苗等的美国生物企业Arcturus成立了生产和开发mRNA药品的合资公司ARCALIS。Arcturus与美国莫德纳（Moderna）等并列，在mRNA技术领域领先。

    　　   

　　Nanocarrier的社长松山哲人介绍称“从开发初期就决定跟ARCALIS合作。能够在日本国内确保符合GMP（药品生产与品质管理标准）的mRNA药品生产基地”。  

     　　  

　　这款再生医疗药物的开发在2020年12月已纳入日本医疗研究开发机构（AMED）的业务范围，最高将获得10亿日元的经费。

       　    

　　日本经济新闻（中文版：日经中文网）满武里奈

　　　 

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