在新型冠状病毒疫情持续扩大的背景下，全球治疗药的开发正在迅速推进。制药企业通过转用现有药物来缩短开发周期，力争尽早投入市场。此外，还在尝试采用已康复患者的血液成分的疗法，还在挖掘现有的医疗技术和方法。要遏制新冠的势头，还需要能够迅速审查和批准的机制。

 

       新冠治疗药的开发刻不容缓。美国的临床试验数据库显示，截至4月18日，世界范围内有650多项新冠的临床试验注册。治疗药、疫苗和再生医疗等各种研究将推进。

 

       在17日的美国股票市场，美国医药企业吉利德科学公司（Gilead Sciences）的股价上涨了约10％。这是因为有报告称，吉利德的埃博拉出血热候选治疗药“Remdesivir（瑞德西韦）”有助于新冠重症患者的康复。

 

       瑞德西韦作为埃博拉出血热的治疗药被认为有效性低，开发曾经被中断。此外，富士胶片控股的“法匹拉韦（favipiravir，商品名:Avigan）”也是作为其他疾病的治疗药而被开发。有报告称二者均具有防止新冠病毒在体内繁殖的效果。

 

法匹拉韦（资料图）

 

       吉利德宣布5月即可获得瑞德西韦的初期临床试验数据。如果能确认有效性，将向美国食品药品监督管理局（FDA）申请批准，最快将在夏季之前在美国的医疗一线使用。

        

       另一方面，法匹拉韦已开始在日美启动临床试验。有猜测认为最快在6月底之前结束临床试验，最快年内推向市场。

 

       新冠特有的症状是重症肺炎。风湿病治疗药被认为具有抑制这种肺炎重症化的效果。瑞士罗氏公司的“雅美罗（Actemra）”和法国赛诺菲等的“Kevzara（sarilumab）”是风湿病新药。

 

       雅美罗自4月启动临床试验。预计在9月之前结束临床试验，力争今年秋季在美国获得批准，正在展开行动。Kevzara（sarilumab）预计2021年3月结束临床试验，有观点认为将在之后的1~2个月获得批准。

 

 

       新冠的治疗也在使用现有的疗法。那就是使用已治愈新冠患者血浆的治疗方法。

 

       在日本国内，国立国际医疗研究中心最近最早在4月尝试试验性治疗。在采用已康复者血浆的成分的“血浆分化制剂”领域，武田药品工业将携手美国CSL Behring 推进开发。力争2020年内实现实用化。

 

 

       全球的制药企业和研究所在新冠治疗药开发中采用现有的药物和技术，是因为只要有效性得到确认，即可迅速在医疗一线使用。而要从零开始开发新药，实用化需要近10年时间。

 

       关于现有药物，确认安全性等耗费时间的工作已经结束，因此可能在较短时间内投入使用。目前在现有药物中，有十多种被期待用于治疗新冠。只要通过临床试验确认有效性，即可向各国的监管机构申请批准。

 

       “为推进治疗药审批，将消除一切障碍”，美国总统特朗普宣布尽快批准新冠药物，只要是有效性得到确认的药物，就可能在1个月左右即可获得批准。

 

       而在欧洲和英国，监管机构正在为推动新冠临床试验并在附带条件的情况下迅速批准而做准备。

 

       另一方面，日本虽然有加快审批速度的“先驱审查指定制度”，但最短需要6个月左右。日本确定药价也需要1~2个月，时间长于海外。

 

       日本国内的新冠感染者截至4月20日22点达到10955人。截至欧洲中部时间4月20日10点（北京时间17点）全球感染者超过230万人，死者超过15.7万人。

 

       对治疗药的期待呈现过热局面，美国国家过敏及传染性疾病研究院（NIAID）的所长安东尼·福奇（Anthony Fauci）呼吁称，“（药物效果）必须在科学上证明有效性。希望不要产生错误的希望”。需要在观察有效性的同时，慎重判断副作用风险和供给能力。

 

       日本经济新闻（中文版：日经中文网）高田伦志

 

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