新冠口服药的仿制药将启动生产,费用降至1/30

2022/05/16


      用于治疗新冠的低价仿制药即将投入生产。美国辉瑞(Pfizer)和美国默克(Merck)已允许仅限于面向非洲等低收入国家,在不征收专利费的情况下进行授权生产和供应。将由世界大型仿制药企业负责生产。治疗费用将因此降低到新药的30分之1左右。以前仅在发达国家普及的新冠治疗药有望推广到发展中国家。

      

 

      辉瑞允许在不收取专利费的情况下生产口服药型新冠药物“Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)”。使用的是支持药品公平供应的国际组织“医药专利池(MPP)”的机制。该公司与MPP签署了允许生产和销售仿制药的授权协议。

 

      仿制药将由以色列梯瓦制药工业(Teva Pharmaceutical Industries)、印度太阳药业(Sun Pharma)、中国上海复星医药等生产。由MPP提供生产方法和专利,共有13个国家的36家仿制药企业最早于2022年度内启动生产。

    

辉瑞的新冠口服药(资料)

      仿制药将提供给东南亚及非洲等95个低收入国家(国民总收入(GNI)为1000美元以下的国家)和中等收入国家。据MPP称,可以覆盖52%的世界人口,有望消除发达国家和低收入国家在治疗药物普及方面的差距。目前正在与当地政府等推进生产和批准的准备工作,预计仿制药可在2023年上半年投入使用。

   

      默克就新冠治疗药“Molnupiravir”(莫努匹韦)签署了与辉瑞一样的授权协议。上海复星医药和印度鲁宾(Lupin)等11个国家的27家公司将生产仿制药。计划全部提供给105个中低收入国家。新冠药从2020年开始问世,但存在价格昂贵的课题。之前只有欧美和日本等发达国家有能力大量采购。

 

      Molnupiravir治疗一次新冠需要花费707美元,Paxlovid需要529美元。仿制药无需专利费即可生产,价格大幅降低,治疗一次的费用为20美元左右,因此中低收入国家也可以轻松采购。MPP执行董事查尔斯·戈尔(Charles Gore)表示“这是向全球普及迈出的重要一步”。

 


      不过,在仿制药企业中,中国和印度企业居多,生产基地也在地区上相对集中。比如,非洲将不生产Paxlovid的仿制药。非洲80%~90%的药品依赖进口,缺少药品生产设备。

 

      由于新冠疫情扩大,欧美等多个国家出现了限制药品和医疗器械出口的动向。世界卫生组织(WHO)启动了促进并支援本国生产药品的举措。WHO总干事谭德塞指出“为了公平获得医疗产品,所有地区都应该具备制造能力”。

 

      让中低收入国家获得仿制药的机制是阻止疫情扩大的重要一步。提高新兴国家的药品生产能力,建立全球性防疫体制,是遏制疫情等全球性传染病蔓延不可或缺的举措。

 

      日本经济新闻(中文版:日经中文网)高田伦志

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