围绕新冠病毒的治疗药，全球的争夺正在加强。以日本厚生劳动省2月10日特例批准的美国辉瑞的口服药为例，美国签订了达到日本10倍数量的采购合同等。由于需求旺盛，眼下的一段时间可能存在供不应求的风险。由于全球新冠感染人数激增，预计治疗药的需求今后还将继续增加。日本政府也有必要进一步增加采购。

    

      日本厚生劳动省特例批准的辉瑞口服药“Paxlovid”(日本国内销售名称：Paxlovid PACK)于2021年12月以后在美国和欧洲得到实用化。通过感染初期用药防止重症化的口服药正在成为抑制医疗资源紧张的王牌。

  

辉瑞的新冠口服药（资料）

  

      在变异毒株“奥密克戎(Omicron)”疫情蔓延的背景下，各国寻求大量采购口服药。美国政府与辉瑞签订了2000万人份的采购合同，将在2022年6月之前采购1000万人份，在9月之前采购剩余数量。英国政府也与该公司签署了275万人份的采购合同。

     

      眼下存在供不应求的风险

    

      日本也在加快确保口服药。日本政府针对辉瑞的口服药，就采购200万人份达成最终协议。日本厚生劳动相后藤茂之10日透露称，继第1批的4万人份之后，将于2月下旬获得追加供应。针对数量仅表示“正在磋商”。

      

  

      针对已在日本国内实用化的美国默克的口服药，将接受160万人份的供货。据日本厚生劳动省统计，截至10日的交付量累计为34万人份，其中逾4万人份已被使用。原计划在3月底之前接受总计60万人份的供货，但厚生劳动省表示将增加至80万人份。

 

      不过，眼下的一段时间仍存在供不应求的风险。

  

      辉瑞计划在2022年底之前生产1亿2000万人份，但上半年度仅为3000万人份。原因是作为有效成分的原料药的合成需要较长时间。该公司首席执行官（CEO）阿尔伯特·伯拉(Albert Bourla)1月表示，到今年下半年，供应量有望增加，但同时称“1～3月采购或将进一步受到制约”。

  

      关于对日本的供应日程等详细情况，辉瑞和日本政府均未透露。

 

      口服药供应能否跟上目前患者人数的增加，仍是未知数。日本厚生劳动省的统计显示，由于感染力强的奥密克戎的蔓延，日本国内累计感染人数达到约360万人，与去年底相比翻了一番。最近，在截至2月1日的1周里，重症化风险较高的60岁以上新增感染者达到约6万人。

     

      有必要使更多的治疗药得到实用化

 

      辉瑞和默克的口服药被用于高龄和存在基础疾病等重症化风险的患者。要防止重症化、避免医疗资源紧张，有必要建立对有需要的患者适当使用口服药的体制。

 

      需求集中于辉瑞的口服药，也使供不应求的化解变得困难。辉瑞造在临床试验中显示出较高有效性，需求巨大。从针对具有重症化风险的感染者的用药效果来看，在出现症状5天以内用药的话，入院和死亡的风险可降低88％。而默克的口服药“Lagevrio”在临床试验中仅降低30％。

 

      为了实现稳定采购，需要更多的治疗药得到实用化。

 

      关于日本盐野义制药推进最终阶段临床试验的“S-217622（开发批号）”，通过以约50人为对象的临床试验数据确认了减少病毒量等效果。如果在更多人身上验证有效性和安全性，盐野义制药将在2月内利用日本国内“有条件的早期批准制度”，向日本厚生劳动省申请制造销售许可。

 

      盐野义制药社长手代木功在2月7日的记者会上表示“到2月底将完成40万～50万人份的制造”。在3月底之前生产100万人份，在4月以后构建全年1000万人份以上的供应体制。日本政府表示，只要有效性得到确认，将迅速推进审批。如果审查顺利推进，或将有助于供应稳定。

   

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