日本盐野义制药社长手代木功日前透露，关于正在开发的新冠病毒治疗药物，计划到2022年3月底之前在日本国内外建成1000万人用量的生产体制。盐野义的候选新药是针对轻症患者等的口服药，如果能够实用化，将方便居家疗养的患者使用。除面向日本国内之外，还将面向海外供应，力争在海外制药企业领先的治疗药领域实现稳定供应。

 

盐野义制药社长手代木功

 

       手代木社长在接受日本经济新闻（中文版：日经中文网）采访时透露了上述内容。盐野义制药从7月开始在日本国内开展候选新药的初期阶段临床试验。最早2021年内还将在多个国家开始大规模的最终阶段临床试验，目标是在2022年3月底在美国获得紧急使用许可。2021年内将在日本国内确保100万人用量的生产体制。

 

       盐野义在开发新药的同时，还考虑与海外的制药企业等合作构建生产体制。手代木社长表示，“今后将在海外寻找代工企业和合作企业，建立多个生产基地”。如果开发进展顺利，将在日本国内外建成总共1000万人用量的供应体制。

 

       全球的新冠患者人数正在迅速增加。美国约翰斯·霍普金斯大学的统计数据显示，全球累计新冠感染人数已超过2亿人。如果能面向轻症患者确保1000万人用量的治疗药物，有可能在一定程度上抑制重症患者增加和医疗负担加重的情况。

 

       盐野义的候选新药可以抑制病毒繁殖所需的酶的作用。力争通过在感染初期服药来抑制重症化和改善发热咳嗽等症状。设想一天服用一次，连续服用5天。在日本将运用“附带条件的快速审批制度”，讨论2021年内申请批准。

 

 

       日本已批准的治疗药物目前有4种，而能用于轻症患者的只有日本中外制药的“抗体鸡尾酒疗法”，其前提是主要在医院点滴注射。为了缓解医疗紧张的局面，建立可通过居家疗养恢复的体制至关重要。手代木社长指出，“要想实现经济复苏，尽快让不得不居家观察及酒店疗养的轻症患者回归正常生活非常重要”。

 

 

       另外，盐野义还考虑作为用于无症状感染者的药物投入使用。在日本国内预定于9月底开始的第二阶段临床试验当中，用药对象除了轻症患者外，还将加入无症状感染者。计划通过与服用安慰剂的情况进行比较的试验，观察症状的显现情况等。

 

       在流感治疗领域，也有为了预防发病而使用治疗药物的例子。有声音表示新冠领域也需要类似药物。

 

       盐野义还在开发新冠疫苗，2021年内将在日本国内建立最高年产6000万人用量的生产体制。该公司8月24日宣布，通过初期阶段的临床试验已确认了接种1剂次后的安全性。2021年内将开始最终阶段的临床试验，力争2022年3月底投入使用。

 

       目前，在日本国内可以使用的新冠疫苗只有国外企业生产的疫苗。手代木社长表示，为了培育日本国产疫苗产业，“需要国家主导建立日常可以大规模临床试验的体制”。关于治疗药物，他也指出“国家应该考虑战略性储备”。

 

       日本经济新闻（中文版：日经中文网）苅野聪祐

 

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